Grenzen zu Medizinprodukten und Software verschwimmen
Arzneimittel unterliegen in Deutschland höchsten Sicherheitsanforderungen. Sie durchlaufen umfassende Studien und werden von staatlichen Gremien auf Herz und Nieren geprüft, bevor sie zum Patienten gelangen. Durch neue technische Entwicklungen verschwimmen die Grenzen zwischen Arzneimitteln, Medizinprodukten und Software. Die Konformität von Medizinprodukten prüft als Benannte Stelle die TÜV SÜD Product Service GmbH. Dr. Markus Wagner, Department Manager Extracorporeal Circulations AMP1 vom TÜV SÜD, erklärt, wie die Zulassung von neuen Technologien oder medizinischen Apps geregelt ist.
