Die Pharmaindustrie blickt auf ein erfolgreiches Jahr zurück. Sowohl in Deutschland als auch in den Vereinigten Staaten kam es erneut zu einer Fülle von neuen Zulassungen und Markteinführungen von Arzneimitteln. Patienten dürfen sich über Fortschritte und weitere Therapieoptionen freuen.
Diagnose: Alzheimer. Ursache: unbekannt. Auch mehr als 100 Jahre nach der ersten Beschreibung der Erkrankung gibt es nur Vermutungen, wie es zu den verheerenden Schädigungen des Gehirns kommt. Dasselbe gilt für Parkinson. Beide Krankheiten sind weiterhin unheilbar. Erste Wirkstoffe sind in der letzten Phase klinischer Studien aber die Forschung geht nur langsam voran. Doch das könnte sich bald ändern. Seit Januar 2014 läuft im Rahmen der EU-finanzierten Innovative Medicines Initiative (IMI) ein fünfjähriges Projekt, das für eine Revolution in der Forschung sorgen könnte: AETIONOMY.
Alzheimer und Parkinson gehören zu den größten Herausforderungen für alternde Gesellschaften. Für beide Krankheiten gibt es noch keine Heilung. Beide sind noch nicht einmal richtig verstanden. Mit einem Big-Data-Ansatz will das EU-finanzierte Projekt AETIONOMY das ändern, wie Projektleiter Prof. Dr. Martin Hofmann-Apitius vom Fraunhofer-Institut für Algorithmen und Wissenschaftliches Rechnen im Interview mit Pharma Fakten erläutert.
Die CDU-Wirtschaftspolitikerin Kristina Schröder hat sich für insgesamt bessere Voraussetzungen für die Pharmaindustrie in Deutschland ausgesprochen. Die frühere Familienministerin stellt im Interview mit Pharma Fakten Regulierungen wie etwa das Preismoratorium für Arzneimittel in Frage. Sie kritisiert außerdem den Quotendruck der Kassenärztlichen Vereinigungen auf Ärzte, AMNOG-Produkte möglichst wenig zu verschreiben.
In seiner letzten Sitzung vor dem Jahresende hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) am 17.12.2015 den Bewertungsbeschluss zweier Krebsmedikamente veröffentlicht. Damit steht nach fünf Jahren AMNOG die Bilanz fest: Insgesamt 156 Verfahren wurden abgeschlossen.
Die Krankenkassen erneuern die Diskussion immer wieder: eine rückwirkende Anpassung der Erstattungspreise für Arzneimittel ab dem ersten Verkaufstag. Doch welche Auswirkungen hätte dies konkret? Welcher Sprengstoff in dieser Forderung steckt und weshalb sie nicht fallengelassen wird, dazu hat Pharma Fakten den GKV-Spitzenverband, die pharmazeutische Industrie und einen Jurist gefragt.
Die Informationen zu Lieferschwierigkeiten von Medikamenten und Impfstoffen werden seit kurzem an zentralen Stellen gebündelt. Die gesundheitspolitische Sprecherin der CDU/CSU-Fraktion im Bundestag Maria Michalk warnt davor, Lieferengpässe mit Versorgungsengpässen zu verwechseln. Die Zahl der verfügbaren Arzneimittel sei weiterhin hoch, betont sie im Interview mit Pharma Fakten.
Klinische Studien besser auf Patientenbedürfnisse zuzuschneiden, ist eines der Hauptziele der Europäischen Patientenakademie (EUPATI). Die Initiative setzt auf den Austausch mit an der Entwicklung von Arzneimitteln beteiligten Forschern, Firmen und Institutionen. Davon, so hoffen die EUPATI-Macher, profitieren letztlich zahlreiche Patienten.
Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) hat für die Etablierung neuer Medikamente die bislang weitreichendsten Folgen. Seine Einführung kam überraschend und war die bislang größte Zäsur für verschreibungspflichtige Medikamente in Deutschland. Die Gestaltung des AMNOG entsprach weitgehend den Vorstellungen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV).
150 Verfahren sind im Rahmen des AMNOG mittlerweile abgeschlossen – davon fast 60 Prozent mit einem zugestandenen Zusatznutzen. Doch bei genauem Hinsehen zeigt sich: Das ist nur ein Teil der Wahrheit.
