Bei einer klinischen Studie in Frankreich hat es einen Zwischenfall gegeben: Während der Erprobung eines Wirkstoffs traten bei sechs Probanden schwere Nebenwirkungen auf. Ein Studienteilnehmer ist in der Zwischenzeit verstorben, die anderen wurden im Krankenhaus behandelt. Ihnen geht es mittlerweile jedoch besser. Pharma Fakten beantwortet die wichtigsten Fragen zu klinischen Studien.
Das gemeinnützige Projekt Europäische Patientenakademie zu Therapeutischen Innovationen (EUPATI) hat am heutigen Mittwoch eine Landesplattform für Deutschland ins Leben gerufen. Deutschen Patienten sollen somit Einfluss auf die Wirkstoffforschung und die Gestaltung klinischer Studien nehmen können. EUPATI-Koordinator Jan Geißler erklärt im Interview mit Pharma Fakten, wie das funktioniert.
Änderungen am Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) stehen kurz bevor. Dies kündigte der CDU-Bundestagsabgeordnete Michael Hennrich, Mitglied des Gesundheitsausschusses im Bundestag, bereits an. Doch die Reformen scheinen damit noch nicht abgeschlossen zu sein. Der Politiker skizzierte beim Symposion der Gesellschaft für Recht und Politik im Gesundheitswesen (GRPG) seine Überlegungen zur Zukunft der Arzneimittelversorgung in Deutschland.
Die CDU will das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) verändern. Das ließ der Gesundheitspolitiker Michael Hennrich, Mitglied des Gesundheitsausschusses, beim Symposion des Vereins Gesellschaft für Recht und Politik im Gesundheitswesen (GRPG) beim AOK-Bundesverband am Freitag in Berlin durchblicken. Zum Thema „Arzneimittelinnovationen – Versorgung, Diffusion und Finanzierbarkeit intelligent lösen“ tauschten sich Gesundheitsexperten aus Forschung, Wirtschaft und Politik kontrovers aus. Die künftige Ausgestaltung des AMNOG war letztlich Kern der Debatten.
Der Verein Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie (FSA) bearbeitete im vergangenen Jahr mehr als doppelt so viele Hinweise auf fragwürdiges Pharma-Marketing als im Vorjahr. Das geht aus dem FSA-Jahresbericht hervor, der jetzt veröffentlicht wurde.
Dieser medizinische Fortschritt ist zum Greifen nah: Mit Hilfe von Blutanalysen sollen Krebserkrankungen künftig früher diagnostiziert werden. Therapien könnten dadurch früher beginnen, bislang gängige Methoden für Tumor-Screenings würden überflüssig. Ärzte setzen große Hoffnungen in die sogenannte Liquid Biopsy.
Liberia galt als das letzte westafrikanische Land, in dem die Ebola-Epidemie noch um sich griff. 42 Tage lang gab es keinen neuen Fall. Nach einer Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Westafrika somit frei von Ebola. Die Epidemie gilt somit vorerst als beendet.
Die Kritik am Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) zur Nutzenbewertung bei Epilepsie-Medikamenten hält an. Ärzte und Patienten monierten in einem TV-Bericht, dass ein Arzneimittel, das vielen Epileptikern in seiner Wirksamkeit Hoffnung macht, nicht mehr auf dem deutschen Markt erhältlich ist.
Die Kosten für die Forschung und Entwicklung (F&E) neuer Arzneimittel sind in den vergangenen fünf Jahren gestiegen, während der Umsatz sich im gleichen Zeitraum halbiert hat. Das geht aus einer Studie des Finanzberatungsunternehmens Deloitte hervor. Nach Auffassung der Studienautoren seien die Renditen nicht ausreichend, um damit in neue Innovationen investieren zu können.
Vor ihrer Zulassung werden die Wirkung und Verträglichkeit von Medikamenten in aufwändigen klinischen Studien überprüft. Manche Nebenwirkungen werden jedoch erst nach der Zulassung und in einer dann größeren Patientengruppe beobachtet. Dr. Thor Voigt, medizinischer Direktor in Deutschland bei Boehringer Ingelheim, erklärt im Interview, wie die Überwachung von Arzneimitteln nach der Markteinführung funktioniert und welchen Anteil daran Anwendungsbeobachtungen haben.
