Die Pharmaunternehmen reagieren mit Kritik auf das Fazit der 100. Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Die Firmen zweifeln an dem beim AMNOG-Verfahren angewandten Methoden. Vielfach seien sie nicht geeignet, um die Wirkung einer neuen Arznei darzulegen.
Nach der 100. Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) gibt es weiter viel Kritk am AMNOG-Verfahren.
49 Medikamente mit neuen Wirkstoffen sind 2014 auf den deutschen Markt gekommen. Ein Rekordergebnis. Nie zuvor gab es so viele Innovationen.
Der vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verhängte Verkaufsstopp von ursprünglich 27 Medikamenten betrifft immer weniger Arzneien. Grund für die Sperrung dieser generischen Präparate sind Unregelmäßigkeiten bei klinischen Studien in Indien. Einige deutsche Hersteller haben gegen das Ruhen der Zulassung Einspruch eingelegt, so dass ihre Medikamente wieder verkauft werden dürfen.
Klinische Studien aus Indien sind durch unsaubere Studienergebnisse in Verruf geraten. Dennoch wird die Pharmaindustrie an Standorten in Schwellenländern und in der Dritten Welt weiterhin forschen. Denn diese Einzelfälle erzeugen ein verzerrtes Bild von wissenschaftlicher Forschung auf dem Subkontinent.
Dr. Thomas Fischbach vom Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte (BVKJ) begrüßt die Idee einer verpflichtende Impfberatung für Eltern grundsätzlich. Er sieht bei der Umsetzung jedoch Klärungsbedarf.
Die jahrzehntelange und mühevolle Forschung nach einem Impfstoff gegen die Tropenkrankheit Malaria scheint sich ausgezahlt zu haben. Schon nächstes Jahr könnte ein vorbeugender Wirkstoff als erster Impfstoff überhaupt Millionen Menschen schützen.
Weltweit sind mehr als eine halbe Million Menschen im vergangenen Jahr an der Tropenkrankheit Malaria gestorben. Die Anzahl der Toten hat sich zuletzt jedoch drastisch reduziert. Das liegt unter anderem an einer immer besser werdenden medizinischen Versorgung in den Ländern.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) lässt die Zulassung von 27 Arzneien von 15 Herstellern ruhen. Grund dafür sind unzuverlässige klinische Studien aus Indien. Insgesamt waren 176 Zulassungen von 28 Pharmaunternehmen überprüft worden.
Eine Branche im Innovationshoch: Die Pharmaunternehmen haben im Jahr 2014 in Deutschland überdurchschnittlich viele neue Arzneimittel und Wirkstoffkombinationen auf den Markt gebracht.
