Impfstoffherstellung: Nur etwas für Experten
Die Herstellung eines Impfstoffs kann bis zu zwei Jahre in Anspruch nehmen. Denn die Anforderungen an Sicherheit und Qualität sind besonders hoch.
Gesundheitsminister als globale Krisenmanager
Im Vorfeld des Hamburger G20-Gipfels am 19./20. Mai 2017 treffen sich die Gesundheitsminister der zwanzig wichtigsten Staaten in Berlin. Höhepunkt ist die Simulation einer fiktiven weltweiten Gesundheitskrise – um auf eine derartige Situation künftig besser vorbereitet zu sein als während der Ebola-Krise.
Impfungen wirken – wenn man geimpft ist
Vom 24. bis 30. April 2017 findet die Europäische Impfwoche (EIW) statt. Diesjähriges Motto: „Impfungen wirken“. Das ist schön und gut – bringt aber nichts, wenn man nicht (ausreichend) geimpft ist. Und in Deutschland sind die Impflücken weiterhin sehr groß.
Wenn Patienten 200 Kilometer reisen müssen
Wieder hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) drei Medikamente gegen seltene Erkrankungen zur Zulassung empfohlen. Eines ist für die Therapie einer seltenen Krebsart bestimmt, ein weiteres kommt bei Hämophilie B zum Einsatz und letzteres behandelt eine chronische Entzündung der Blasenwand, die interstitielle Zystitis. Im Pharma Fakten Interview erklärt Martina Ochel, wie groß die Herausforderungen bei der Entwicklung von Orphan Drugs weiterhin sind. Als Geschäftsführerin von Sanofi Genzyme verantwortet sie u.a. den Bereich der Seltenen Erkrankungen.
Was sind eigentlich Biosimilars?
Biosimilars, die Nachahmer-Produkte biopharmazeutischer Arzneimittel, spielen in der medizinischen Versorgung eine immer wichtigere Rolle. Sie sind ihren Originalen sehr ähnlich, nie aber mit ihnen identisch. Wegen ihrer komplexen Struktur und Herstellungsweise sind die Zulassungsvoraussetzungen für Biosimilars besonders streng. Wie sie entstehen und wie sie wirken: Das erklärt dieses Pharma Fakten-Video.
Medizinischer Nutzen prallt auf regulatorisches Korsett
Das Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) wurde nun auch vom Bundesrat gebilligt und kann noch dieses Jahr in Kraft treten. Die Chance, das Nutzenbewertungsverfahren für neue Arzneimittel á la AMNOG nachzubessern, wurde verpasst. Dabei wird die Kritik aus medizinischen Fachgesellschaften immer lauter. Im jüngsten Fall geht es um ein Medikament gegen Lungenkrebs. Es bekam ein „Zusatznutzen nicht belegt.“ Die Fachgesellschaften hingegen empfehlen es in der Erstlinientherapie: Es ist die Neuauflage eines Dilemmas.
Kassen zahlen netto 22 Prozent weniger als brutto
39,7 Milliarden Euro nach Apothekenverkaufspreisen – de facto aber nur 31 Milliarden: Diese Summe haben Deutschlands gesetzliche Krankenversicherungen (GKV) im Jahr 2016 für Arzneimittel ausgegeben. Auf insgesamt 8,7 Milliarden Euro belaufen sich die Einsparungen, die die Kassen aus verschiedenen Quellen erzielen – mehr als ein Fünftel der Gesamtkosten.
Der Mischpreis und die Folgen für Patienten
Im Rahmen der AMNOG-Nutzenbewertung handeln Hersteller und GKV-Spitzenverband seit Jahren so genannte „Mischpreise“ aus, wenn es bei einem Medikament in bestimmten Patienten-Untergruppen unterschiedliche Nutzenbewertungen gibt. Seit einer Eilentscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg aber steht dieser Konsens wieder in der Diskussion. Die Folge: Experten fürchten „massenweise Verordnungsausschlüsse“ und sehen gesetzlichen Handlungsbedarf.
Schlüsselrolle zur AIS-Umsetzung wird beim G-BA liegen
Staatssekretär Lutz Stroppe hat einen ersten Einblick in die Umsetzungsplanung für das neue Arztinformationssystem gewährt. Das AIS soll Deutschlands Ärzte künftig schnell und exakt über alle AMNOG-Entscheidungen zu neuen Arzneimitteln informieren und sie bei einer sachgerechten Therapie unterstützen – ihnen aber nicht vorschreiben, wie ihre Therapieentscheidung auszufallen hat. Verantwortlich für die Umsetzung wird der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sein.
Von A wie AMNOG bis N wie Naturschutz
Lieferengpässe bei Arzneimitteln gibt es häufiger als erwünscht. Wenn daraus Versorgungsengpässe werden, kann das gerade bei lebensbedrohlichen Erkrankungen die Arzneimitteltherapiesicherheit beeinträchtigen. Die Gründe für Lieferengpässe sind vielfältig und reichen von A wie AMNOG bis N wie Naturschutz. Ein Lieferengpass muss aber noch lange kein Versorgungsengpass sein.