Noch nie zuvor konnten so viele kleine Patienten mit Medikamenten behandelt werden, die speziell für ihre Altersgruppe zugelassen sind. Zehn Jahre nach Inkrafttreten der Kinderarzneimittel-Verordnung zieht die europäische Arzneimittelbehörde EMA eine überwiegend positive Bilanz. Doch an manchen Stellen gibt es Nachholbedarf.
„Diabetes 2017“ heißt eine Bestandsaufnahme der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) und diabetesDE – Deutsche Diabetes-Hilfe. Die frühe Nutzenbewertung á la AMNOG kommt dort nicht gut weg. Beide Organisationen befürchten, dass Deutschland sich vom medizinischen Fortschritt abkoppelt. Dabei sind die Krankheitszahlen alarmierend.
Was für Erwachsene meist nur eine unangenehme Krankheit darstellt, kann für Kleinkinder im Extremfall tödlich enden: Der Keuchhusten ist in Deutschland wieder auf dem Vormarsch. Dabei wären die hohen Infektionsraten der letzten Zeit leicht vermeidbar – durch bewussteres Nach-Impfen im Erwachsenenalter.
Die Arzneimittelkommission (AMK) der Deutschen Apotheker sammelt seit Jahrzehnten Spontanberichte zu Qualitätsmängeln bei verkauften Arzneimitteln. Ihre Bilanz für 2016 ist einmal mehr beruhigend: Nur etwas mehr als 6000 „Verdachtsfälle“ zu rezeptpflichtigen Medikamenten haben Deutschlands Apotheker 2016 an die Kommission gemeldet – bei 756 Millionen verkauften Packungseinheiten.
An psychischen Erkrankungen leiden immer mehr Menschen: Sie gehören aktuell zu den am schnellsten wachsenden Krankheitsbildern. Wie Betroffene mit Hilfe von gezielter Behandlung und Medikamenteneinsatz die Lebensqualität zurückerlangen können – dazu hat Pharma Fakten den Medizinischen Direktor und Mitglied der Geschäftsleitung Janssen Deutschland, Dr. Michael von Poncet befragt.
Weltweit macht die Krebsforschung bedeutende Fortschritte. Einen Grund dafür sieht Dr. Andreas Chlistalla im explosionsartigen Anstieg der Informationsmengen. „In `Big Data´ steckt ein enormes Wissen“, sagt der Medizinische Direktor von Roche Pharma im Bereich Onkologie / Hämatologie im Interview mit Pharma Fakten. Das schlägt sich in neuen Medikamenten nieder, die immer spezifischer und individueller wirken.
Seit 2006 hat die europäische Zulassungsbehörde EMA 30 bedingte Marktzulassungen für Medikamente mit bislang ungedecktem medizinischem Bedarf vergeben – und dadurch eine schnellere Verfügbarkeit für schwer kranke Patienten gewährleistet. Nun zieht sie Bilanz: Keines der bedingt zugelassenen Medikamente musste zurückgenommen werden.
Nichtübertragbare Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder Diabetes sind heute die häufigsten Todesursachen weltweit. 38 Millionen Menschen sterben jährlich an ihren Folgen. Längst sind diese Leiden nicht mehr das exklusive Problem reicher Industrieländer: Fast drei Viertel der Todesfälle werden in Ländern mit niedrigem und mittleren Einkommen verzeichnet – Tendenz steigend. 22 biopharmazeutische Unternehmen haben in Davos das Bündnis „Access Accelerated“ gegründet, um den nichtübertragbaren Krankheiten gemeinsam den Kampf anzusagen.
Eine einzige Impfung, die breiten Grippe-Schutz für viele Jahre oder sogar für immer bietet: An der Vision, dieses Ziel zu erreichen, arbeiten derzeit mehrere Forscherteams. Über den Stand der Forschung zu einem Grippe-Impfstoff, der mehrere Jahre lang wirkt, und über die Erfolgsaussichten hat Pharma Fakten mit einem führenden Impfstoff-Forscher gesprochen: Prof. Dr. Carlos A. Guzmán leitet die Abteilung Vakzinologie und Angewandte Mikrobiologie am Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung in Braunschweig.
Wenn eine klinische Studie scheitert, heißt es oft schnell: Sie war ein Fehlschlag. Das ist eigentlich falsch – wie die Vorgeschichte von HVTN 702 zeigt. Diese Studie wurde Ende 2016 gestartet und ist die erste Wirksamkeitsstudie für einen HIV-Impfstoff weltweit, nachdem die „Thailand-Studie“ vor sieben Jahren erstmals zeigen konnte, dass ein Impfstoff vorbeugend gegen HIV wirksam sein kann. Sanofi Pasteur und GlaxoSmithKline entwickelten und produzierten die Impfstoffe. Ein Interview mit dem Impfstoffforscher Dr. Jim Tartaglia, der bei Sanofi Pasteur das Projekt maßgeblich vorantreibt.
Noch nie zuvor konnten so viele kleine Patienten mit Medikamenten behandelt werden, die speziell für ihre Altersgruppe zugelassen sind. Zehn Jahre nach Inkrafttreten der Kinderarzneimittel-Verordnung zieht die europäische Arzneimittelbehörde EMA eine überwiegend positive Bilanz. Doch an manchen Stellen gibt es Nachholbedarf.
„Diabetes 2017“ heißt eine Bestandsaufnahme der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) und diabetesDE – Deutsche Diabetes-Hilfe. Die frühe Nutzenbewertung á la AMNOG kommt dort nicht gut weg. Beide Organisationen befürchten, dass Deutschland sich vom medizinischen Fortschritt abkoppelt. Dabei sind die Krankheitszahlen alarmierend.
Was für Erwachsene meist nur eine unangenehme Krankheit darstellt, kann für Kleinkinder im Extremfall tödlich enden: Der Keuchhusten ist in Deutschland wieder auf dem Vormarsch. Dabei wären die hohen Infektionsraten der letzten Zeit leicht vermeidbar – durch bewussteres Nach-Impfen im Erwachsenenalter.
Die Arzneimittelkommission (AMK) der Deutschen Apotheker sammelt seit Jahrzehnten Spontanberichte zu Qualitätsmängeln bei verkauften Arzneimitteln. Ihre Bilanz für 2016 ist einmal mehr beruhigend: Nur etwas mehr als 6000 „Verdachtsfälle“ zu rezeptpflichtigen Medikamenten haben Deutschlands Apotheker 2016 an die Kommission gemeldet – bei 756 Millionen verkauften Packungseinheiten.
An psychischen Erkrankungen leiden immer mehr Menschen: Sie gehören aktuell zu den am schnellsten wachsenden Krankheitsbildern. Wie Betroffene mit Hilfe von gezielter Behandlung und Medikamenteneinsatz die Lebensqualität zurückerlangen können – dazu hat Pharma Fakten den Medizinischen Direktor und Mitglied der Geschäftsleitung Janssen Deutschland, Dr. Michael von Poncet befragt.
Weltweit macht die Krebsforschung bedeutende Fortschritte. Einen Grund dafür sieht Dr. Andreas Chlistalla im explosionsartigen Anstieg der Informationsmengen. „In `Big Data´ steckt ein enormes Wissen“, sagt der Medizinische Direktor von Roche Pharma im Bereich Onkologie / Hämatologie im Interview mit Pharma Fakten. Das schlägt sich in neuen Medikamenten nieder, die immer spezifischer und individueller wirken.
Seit 2006 hat die europäische Zulassungsbehörde EMA 30 bedingte Marktzulassungen für Medikamente mit bislang ungedecktem medizinischem Bedarf vergeben – und dadurch eine schnellere Verfügbarkeit für schwer kranke Patienten gewährleistet. Nun zieht sie Bilanz: Keines der bedingt zugelassenen Medikamente musste zurückgenommen werden.
Nichtübertragbare Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder Diabetes sind heute die häufigsten Todesursachen weltweit. 38 Millionen Menschen sterben jährlich an ihren Folgen. Längst sind diese Leiden nicht mehr das exklusive Problem reicher Industrieländer: Fast drei Viertel der Todesfälle werden in Ländern mit niedrigem und mittleren Einkommen verzeichnet – Tendenz steigend. 22 biopharmazeutische Unternehmen haben in Davos das Bündnis „Access Accelerated“ gegründet, um den nichtübertragbaren Krankheiten gemeinsam den Kampf anzusagen.
Eine einzige Impfung, die breiten Grippe-Schutz für viele Jahre oder sogar für immer bietet: An der Vision, dieses Ziel zu erreichen, arbeiten derzeit mehrere Forscherteams. Über den Stand der Forschung zu einem Grippe-Impfstoff, der mehrere Jahre lang wirkt, und über die Erfolgsaussichten hat Pharma Fakten mit einem führenden Impfstoff-Forscher gesprochen: Prof. Dr. Carlos A. Guzmán leitet die Abteilung Vakzinologie und Angewandte Mikrobiologie am Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung in Braunschweig.
Wenn eine klinische Studie scheitert, heißt es oft schnell: Sie war ein Fehlschlag. Das ist eigentlich falsch – wie die Vorgeschichte von HVTN 702 zeigt. Diese Studie wurde Ende 2016 gestartet und ist die erste Wirksamkeitsstudie für einen HIV-Impfstoff weltweit, nachdem die „Thailand-Studie“ vor sieben Jahren erstmals zeigen konnte, dass ein Impfstoff vorbeugend gegen HIV wirksam sein kann. Sanofi Pasteur und GlaxoSmithKline entwickelten und produzierten die Impfstoffe. Ein Interview mit dem Impfstoffforscher Dr. Jim Tartaglia, der bei Sanofi Pasteur das Projekt maßgeblich vorantreibt.
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Die Bundesregierung betont, dass sie mit dem vorgelegten Entwurf zum Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) „allen Beteiligten – von der Pharmaindustrie über die Ärztinnen und Ärzte bis hin zu den Krankenhäusern – etwas abverlangt, um dieses System zukunftsfähig zu machen.“ Das aber ist nicht nur der falsche Weg – es stimmt auch einfach nicht. Ein Kommentar von Florian Martius.
